Información en Español

OHRP también ofrece información en español. Esta información puede ser encontrada aquí: https://www.hhs.gov/ohrp/education-and-outreach/about-research-participation/protegiendo-a-los-voluntarios-que-participan-en-investigaciones 

¿Que hace el IRB?

El IRB revisa y supervisa las investigaciones para asegurarse que los voluntarios están siendo adecuadamente protegidos de acuerdo a las normas éticas y a los reglamentos pertinentes.

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¿Que hace el IRB para ayudar a participantes en estudios de investigación?

La función del IRB de Emory es proteger a los voluntarios que participan en estudios de investigación asegurando que haya salvaguardias en cada estudio. El IRB hace esto revisando todos los estudios que son conducidos en afiliacion con la Universidad (incluyendo estudios internacionales).  Estudios de investigacion no pueden empezar hasta que el IRB haya aprovado el estudio.  El IRB tambien sirve como un lugar para que los voluntarios, con el personal del estudio y empleados, puedan reportar quejas o actividades sospechosas en relacion con un estudio de investigacion.  

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¿Como puedo encontrar un estudio conducido en Emory?

Usted puede buscar estudios conducidos en Emory en www.clinicaltrials.gov.

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¿Como puedo participar en un estudio de investigación?

Si usted encuentra un estudio en el internet al que le gustaria participar, contacte al personal del estudio directamente. En otros casos, su proveedor de salud lo podria referir a un estudio en particular.

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¿Cuales son las "fases" de investigaciones clinicas?

Investigaciones clinicas (tambien conocido como ensayos clinicos) realizadas despues de propuestas al U.S. Food and Drug Administration (FDA) son hechas en fases. Estudios en Fase I usan drogas o aparatos medicos en tratamientos en un grupo pequeño de personas por primera vez.  El proposito de estudios en fase es determinar como el tratamiento puede ser dado, sus riesgos en la salud, y para identificar effectos secundarios.  Estudios en fase II son administrados a un grupo mas grade de personas para determinar la efectividad del tratamiento y para poder corroborar los riesgos a la salud mucho mas.  Estudios en fase III estudian el tratamiento en un grupo aun mas grade de personas para confirmar la efectividad, monitorear efectos secundarios, y comparar el tratamiento con tratamientos considerados estadar para la enfermedad, asi como para colectar informacion de riesgo a la salud. Estudios en fase IV son hechos despues que una droga or aparato medico fue aprovado por la FDA o despues que el tratamiento esta en el mercado. Investigadores estudian el riesgo a la salud, riesgos en general, beneficios, y uso optimo del tratamiento.

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¿Cuales son los diferentes tipos de estudio?

Estudios de tratamiento estudian nuevos tratamientos, drogas or aparatos medicos o terapias.  Estudios de prevencion estudian mejores formas de prevenir enfermedades en personas quienes nunca has sufrido determinada enfermedad o para prevenir la recurrencia de la enfermedad.  Estudios de diagnostico estudian mejores tests o procedimientos para diagnosticar una enfermedad o condicion medica en particular.  Estudios de proyeccion estudian las mejores formas de detectar enfermedades o condiciones medicas.  Estudios de calidad de vida estudian formas de mejorar el bienestar y la calidad de vida de personas con enfermedades cronicas.

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¿Esto me costará?

Usualmente participar en un estudio de investigacion no tiene costo.  Muchos de los estudios son fundados por el govierno (NIH son los mas grandes contribuyentes), compañias farmaceuticas o compañias de aparatos medicos, o filantropos. Hable con el equipo de investigacion para saber si usted sera reembolsado por sus costos de viaje, que sera cobrado a su compañia de seguro medico (por ejemplo, un tratamiento standar que usted recibira de cualquier forma), y quien pagara por cualquier daño que ocurra por participar en el estudio, y que pasara al final del estudio. 

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¿Recibiré un pago por participar?

Todos los estudios son diferentes.  Algunos estudios pagan a los participantes y otros no.   A usted le diran si usted recibira algun pago, como recibira el pago, y cuanto antes de que usted es invitado a participar en un estudio.  La cantidad de dinero no sera tan grande que influya en su decision de participar.   La razon por la que algunos estudios realizan pagos a los participantes no es para influenciarlos; es para pagarles por el tiempo que toman en participar y por gastos que hagan durante el estudio (por ejemplo, gastos de viaje o trabajo perdido).

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¿Que pasa si cambio de opinion luego de empezar el estudio?

Si usted esta de acuerdo en participar en un estudio per luego cambia de opinion, usted tiene el derecho de retirarse del estudio sin ninguna penalidad.  Usted tiene el derecho de pedir que su informacion o especimenes biologicos no esan usados como parte del estudio.

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¿Como me puedo retirar de un estudio?

Es importante que usted se contacte con el doctor o coordinador del estudio lo mas pronto posible al decidir retirarse del estudio.  En algunos estudios, le pediran que de una carta de revocacion por propositos de documentacion. 

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¿Que tal si algo del estudio no me gusta?

Usted puede llamar anonimamente al IRB al 404-712-0720 o 1-877-503-9797 y reportar quejas o malas conductas en estudios.  Usted tambien podria contactar al doctor o coordinador del estudio.

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¿Que pasa si algo malo me pasa al participar en un estudio?

En caso de emergencia llame inmediatamente al 911.  Si no es una emergencia, usted puede contactar al doctor del estudio lo mas pronto posible.  Si usted visita otro proveedor de salud, o esta en una situacion medica urgente, por favor digale a su proveedor de salud que usted esta participando en un estudio de investigacion.  El doctor del estudio tiene el derecho de para su participacion si el/ella creee que no esta en su mejor interes seguir participando.

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¿Recibiré los resultados del estudio?

El documento de consentimiento para participar en el estudio debe decirle si usted sera informado de los resultados del estudio cuando el estudio concluya.  Algunos estudios le notificaran a usted al final del estudio, lo que puede llevar mucho tiempo dependiendo de cuanto dure el estudio y el analisis de la informacion.

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¿Que pasa si algo sobre mi salud cambia mientras participo en un estudio?

Notifique a su doctor del estudio inmediatamente si hay cambios en su estado de salud de cualquier forma mientras participa en el estudio.

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¿Que pasa si no me puedo poner en contacto con el doctor del estudio?

La forma de consentimiento debe tener la informacion para contactarse con el doctor del estudio. Si usted no se puede contactar con el/ella o no esta satisfecho con la respuesta que recibe, usted puede llamar al IRB al 404-712-0720 o 1-877-503-9797.

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¿Que tal si tengo preguntas, comentarios o preocupaciones después que el estudio finalizo?

Usted puede contactar al doctor o coordinador del estudio.  Usted tambien puede contactar al IRB en cualquier momento antes, durante o despues de su participacion. 

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